O Instituto Butantan está em busca de voluntários para participar dos ensaios clínicos da sua vacina contra a dengue, a Butantan-D. A partir desta terça-feira (13), 767 pessoas com idade entre 60 e 79 anos poderão se inscrever para fazer parte do estudo que será realizado ao longo do ano em quatro centros de pesquisa em Porto Alegre e Pelotas (RS) e um em Curitiba (PR). Além disso, 230 adultos de 40 a 59 anos serão incluídos como grupo controle em cinco centros de pesquisa no RS e PR.
A vacinação é um dos principais métodos de prevenção contra a dengue, uma doença causada pelo vírus transmitido pelo mosquito Aedes aegypti. E, neste caso, o Instituto Butantan está trabalhando para desenvolver uma vacina que possa proteger a população brasileira contra a doença.
Os 997 participantes, entre homens e mulheres, devem estar saudáveis ou com comorbidades controladas. Eles serão divididos em dois grupos: um receberá a vacina e o outro receberá o placebo, uma substância inativa que será utilizada como controle para comparação dos resultados. O objetivo desta fase do estudo é avaliar a segurança e a resposta imunológica dos idosos em relação aos adultos, que já foram acompanhados nos estudos anteriores da Butantan-D.
O recrutamento dos voluntários começou no Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre (RS). Os interessados em participar podem se inscrever preenchendo um questionário. Em seguida, as inscrições serão abertas nos outros quatro centros de pesquisa: Hospital Moinhos de Vento e Núcleo de Pesquisa Clínica do Rio Grande do Sul (PUCRS), ambos na capital gaúcha; Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas (HEUFPEL/Ebserh), em Pelotas (RS); e Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba (PR).
“A faixa etária de maiores de 60 anos está entre as mais afetadas pela morbidade da dengue. Por isso, consideramos de suma importância que essa faixa etária tenha a oportunidade de se proteger através da vacinação. Este é o objetivo primordial deste estudo: garantir a segurança para que pessoas entre 60 e 79 anos possam receber a Butantan-D”, afirmou a diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos.
O gestor médico de desenvolvimento clínico do Butantan, Érique Miranda, explicou que a maioria dos participantes terá que fazer apenas quatro visitas ao centro durante o estudo. A ideia é fazer um estudo “enxuto” para facilitar a participação das pessoas. “A primeira visita será para receber a vacina, com retorno em 22 dias; depois em 42 dias; e um ano após a vacinação para coleta de sangue. Inicialmente, 56 idosos terão que fazer mais visitas para coleta de exames de viremia. É um estudo enxuto para facilitar a participação das pessoas”, esclareceu.
Os estados do Paraná e do Rio Grande do Sul foram escolhidos para o teste por serem centros de baixa prevalência de casos de dengue, com uma taxa de 5 a 10% de casos. Além disso, essas regiões apresentam uma soroprevalência de até 20%, o que permite um bom controle. Também foram avaliadas as possibilidades de incluir regiões com grande parte da população já exposta à dengue, como Recife (PE), Salvador (BA), Rio de Janeiro (RJ) e Natal (RN). Entretanto, os resultados poderiam ser influenciados pela presença de anticorpos da doença no sangue.
A Butantan-D foi
